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秋霞影院免费视频平台36批次药品不符合规定的通知(2019年第14号)

通告日期:2019-04-30
走访次数:
消息来源:省市场监管局(省知识产权局)
字号:[ 美方 ]


经河南省药品检验检测研究院等4专门家药品检验机构检查,标志为天津白敬宇制药有限责任公司等16专门家集团公司生产的36批次药品不符合规定。现将相关情况通知如下


  一、经河南省药品检验检测研究院检验,标志为天津白敬宇制药有限责任公司生产的20批次盐酸金霉素眼膏不符合规定,不符合规定项目为粒度。
  经中国食品药品检定研究院检验,标志为台湾祁新中药颗粒饮片有限公司、西藏双宁药业有限公司生产的2批次重楼不符合规定,不符合规定项目包括薄层色谱、总量测定。
  经青海省食品药品检验所检验,标志为安国市平安药业有限公司、江门市远光中药饮片厂、襄樊仁和药物饮片有限责任公司、内蒙古盛世锦荣药业有限公司、太原旭康药业有限公司、四川奇康哈博中维药饮片有限公司生产的6批次地黄不符合规定,不符合规定项目包括总灰分、酸不溶性灰分、总量测定。
  经青海省食品药品检验所检验,标志为台湾济鑫堂药业有限公司、陕西金发药业有限公司等4专门家集团公司生产的4批次山药不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
  经青海省食品药品检验所检验,标志为长春市渝和堂药业有限公司、呼和浩特欣福源中药饮片有限公司、内蒙古原上草中药饮片有限公司生产的4批次羌活不符合规定,不符合规定项目包括性状、总量测定。(详见附件)
  二、对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回产品,进行不符合规定原因调查,并切实深入展开整顿。
  三、江山中医药监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》先后七十三、七十四、七十五枝等规定对生产销售伪劣药品的违纪行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内形成对相关企业或单位的调研处理并当众处理结果。
  特此通告。
  
  公报:1.36批次不符合规定药品名单
     2.不符合规定项目的小知识

江山药监局
2019年3月21日


公报1

 

36批次不符合规定药品名单

 

 

中药

片名

标志生产企业或供货单位

生产

批号

中药

条件

检品来源

检查依据

检查

结果

不符合

规定项目

检查

机关

备注

盐酸金霉素眼膏

石家庄白敬宇制药有限责任公司

161204

1克:0.005克(0.5%

冷水江市西山医药股份有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版二部

不符合规定

[检查](强度) 

湖南省药品检验检测研究院

/

161210

新疆大林医药有限公司

170102

贵州九州通医药有限公司

上药控股镇江有限公司

170204

新德里硕康药业有限公司

170303

青海景琦医药新科技发展有限公司

170304

老百姓大药房连锁(青海)跨国公司

昆明九鼎药业有限公司

170307

中山市敬贤堂医药连锁有限责任公司

盐酸金霉素眼膏

石家庄白敬宇制药有限责任公司

170403

1克:0.005克(0.5%

江西省华成医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版二部

不符合规定

[检查](强度) 

山东

市药品检验检测研究院

/

170407

台州市中医医院

/

170410

石家庄鼓楼医院集团仪征医院有限公司

/

太原和平药房连锁有限责任公司医药保健品分公司

/

太原九州通医药有限公司万州分公司

/

170411

河北东升医药物流有限公司

/

170412

新疆亚邦医药物流中心有限公司

/

170413

成都太安堂医药药材有限公司

/

170502

京城京海康佰馨医药有限责任公司

/

青海东明医药有限公司

/

昌都市卡若区卫生服务中心

/

170504

富蕴县中心农药有限责任公司

/

哈巴河县万康医药连锁有限公司

/

盐酸金霉素眼膏

石家庄白敬宇制药有限责任公司

170507

1克:0.005克(0.5%

台州市第一人民医院

《中华人民共和国药典》2015年版二部

不符合规定

[检查](强度) 

湖南省药品检验检测研究院

/

170509

蒙古阳光大药房医药连锁有限公司

/

170510

晋城市百信缘医药连锁有限公司罗城店

/

170512

海南成大手下医药有限公司

/

170513

河北国大药房连锁有限公司

/

重楼

西藏祁新中药颗粒饮片有限公司

20140801

陕西省荣一林医药经营连锁有限公司荣一林大药房奉和店

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合规定

[辨认](薄层色谱),[总量测定

中华食品药品检定研究院

 

/

西藏双宁药业有限公司

3720017061

江西医科大学总医院

/

地黄(熟地黄)

安国市平安药业有限公司

C0891708001

兴义市人民医院

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分) 

黑龙江省食品药品检验所

/

江门市远光中药饮片厂

1612001

湖南省新绿洲药业集团股份公司

[总量测定](毛蕊花糖苷) 

/

襄樊仁和药物饮片有限责任公司

170601

山东众泰康医药科技有限责任公司

[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分) 

/

内蒙古盛世锦荣药业有限公司

171001

昌都协和医院有限责任公司

[检查](酸不溶性灰分) 

/

太原旭康药业有限公司

170629

江西永宏医药贸易有限公司

[总量测定](毛蕊花糖苷) 

/

四川奇康哈博中维药饮片有限公司

17022101-5

昌吉州昌吉市人民医院

[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分) 

/

潘活

呼和浩特欣福源中药饮片有限公司

180101

甘肃省国凯医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合规定

[总量测定](潘活醇和异欧前胡素) 

河南省食品药品检验所

/

170801

南岸区渝和堂药店中医坐堂医诊所

[特色][总量测定](石油)、(潘活醇和异欧前胡素) 

/

内蒙古原上草中药饮片有限公司

170301

三代诊所(地点:日喀则市瑶山路农行退休基地商品房)

 [总量测定](石油)、(潘活醇和异欧前胡素) 

/

南昌市渝和堂药业有限公司

180103

中药控股贵州有限公司

[特色][总量测定](石油)、(潘活醇和异欧前胡素) 

/

山药

西藏康派中药材有限公司

A170401-1

顺德市中医医院

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查](总灰分) 

黑龙江省食品药品检验所

*

西藏济鑫堂药业有限公司

180102043

三门峡西医药公司

/

陕西金发药业有限公司

170901

陕西腾瑞医药有限公司

/

宜阳县农牧工商联合企业隆兴中药材饮片加工厂

20150903

山南华康医院

*

 

备注:表“*”的中医药为标志生产企业否认为该集团生产。


公报2

 

不符合规定项目的小知识

 

一、中药饮片性状项不符合规定,可能涉及以下几种情况:药材种属偏差、制造工艺有缺陷、储存不当等

二、辨认项重大用于区分药品特性,她手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是适用的鉴别方法。

三、混悬型膏状眼用半固体制剂内含有颗粒物,为避免眼部出现异物感,对粒度进行检查。

四、总灰分测定的目的是检测中药的纯粹程度。

五、酸不溶性灰分指标主要用于检测中药中泥土、沙石等废物的销量。

 

 








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