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2019年第4为期浙江省药品质量公告

通告日期:2019-08-13
走访次数:
消息来源:省市场监管局(省知识产权局)
字号:[ 美方 ]


       

    为增进药品质量监管,保护公众用药安全,市药品监管局组织全市各级市场监管(中药监管)机关进行药品抽检。现将近期全村药品抽检不过关情况予以公告。

公报:

  

生产环节监督抽样检查不符合规范规定的中医药

序号
中药名称
标志生产单位
条件
批号
检品来源
检查依据
审查结果
不过关项目
检查机构
备注
1
藿香正气水
襄樊华威药业股份有限公司
每支装10ml
180518
襄樊华威药业股份有限公司
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[检查](乙醇量)
黑龙江省食品药品检验研究院
/
2
聚维酮K30
湖州仁华药业有限公司
/
K30P01-180702
湖州仁华药业有限公司
《中华药典》2015年版四部及勘误
不符合规定
[检查](水分)
斯德哥尔摩市食品药品检验研究院
/

经营环节监督抽样检查不符合规范规定的中医药

序号
中药名称
标志生产单位
条件
批号
检品来源
检查依据
审查结果
不过关项目
检查机构
备注
1
明天胡
江门市永刚饮片厂有限公司
饮片
161018
桐乡市益年堂大药房
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[特色]
金坛市食品药品检验检测院
虫蛀,购买时验收合格
2
明天胡
湖南省玉山东港中药饮片有限公司
饮片
1801051
张家口市天康大药房有限公司
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[特色]
张家口市食品药品检验检测研究院
虫蛀,购买时验收合格
3
白果(白果仁)
河北人民中药饮片有限公司
饮片
150820
桐乡市益年堂大药房
《中华药典》2010年版一部
不符合规定
[特色]
金坛市食品药品检验检测院
虫蛀,购买时验收合格
4
金银花
青海金贵中药饮片有限公司
饮片
A171201
台州市奉化林茂药品零售有限公司
《中华药典》2015年版一部及四部
不符合规定
[特色]
台州市药品检验所
标志生产企业否认为该集团生产
5
柏子仁
某地:内蒙古
饮片
160601
桐乡市益年堂大药房
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[特色]
金坛市食品药品检验检测院
虫蛀,购买时验收合格
6
白芷
河北人民中药饮片有限公司
饮片
170604
桐乡市益年堂大药房
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[特色]
金坛市食品药品检验检测院
虫蛀,购买时验收合格
7
白果(白果仁)
青海金贵中药饮片有限公司
饮片
A170401
息烽县福乐祥和大药房有限公司
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[特色]
台州市药品检验所
虫蛀,购买时验收合格
8
白果
新疆震元绍兴饮片厂
饮片
131223
凉山养生堂药品连锁有限公司医药广场
《中华药典》2010年版一部
不符合规定
[特色]
台州市药品检验所
虫蛀(搏斗抽样),购买时验收合格
9
猪苓
河北人民中药饮片有限公司
饮片
151015
桐乡市益年堂大药房
《中华药典》2010年版一部
不符合规定
[特色]
金坛市食品药品检验检测院
虫蛀,购买时验收合格
10
香加皮
山东国都中药饮片有限公司
饮片
20181001
新疆良方医药有限公司
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[特色]
衢州市食品药品检验研究院
/
11
西红花
京城同仁堂(随州)有限责任公司
饮片
30525034
玉环县广顺大药房有限公司北斗分公司
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[总量测定]
台州市药品检验所
/
12
山楂(炒山楂)
得州南孔中药有限公司饮片厂
饮片
1702066
台州市江北白沙药房有限责任公司
《中华药典》2015年版一部及四部
不符合规定
[特色]
台州市药品检验所
虫蛀,购买时验收合格
13
石韦
山东彭氏国药堂饮片有限公司
饮片
18020913
株洲市双海堂大药房有限公司
《中华药典》2015年版一部及四部
不符合规定
[特色]
台州市药品检验所
/
14
覆盆子
甘肃省万生中药饮片有限公司
饮片
180501
斯里兰卡久久医药药材有限公司
《中华药典》2015年版一部、四部及勘误
不符合规定
[总量测定]
台州市药品检验所
/
15
覆盆子
河北尚德中药饮片有限公司
饮片
171101
台州市镇海区医药药材有限责任公司
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[总量测定]
青岛市食品药品检验研究院
/
16
茯苓皮
甘肃省万生中药饮片有限公司
饮片
180701
斯里兰卡久久医药药材有限公司
《中华药典》2015年版一部及四部
不符合规定
[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)
台州市药品检验所
/
17
扬花花(蜜款冬花)
甘肃省万生中药饮片有限公司
饮片
180301
斯里兰卡久久医药药材有限公司
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[特色]
台州市药品检验所
/
18
干姜
襄樊振德中药饮片有限公司
饮片
20170601
株洲市九康大药房
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[特色]
台州市药品检验所
虫蛀(搏斗抽样),购买时验收合格
19
六神曲
内蒙古弘升药业有限公司
饮片
20170501
息烽县福乐祥和大药房有限公司
《铁道部药品标准》中药成方制剂第十九册
不符合规定
[特色]
台州市药品检验所
虫蛀(搏斗抽样),购买时验收合格
20
白茅根
襄樊人民泰(随州)中药饮片有限公司
饮片
150430
凉山石浦长春堂大药房
《中华药典》2010年版一部
不符合规定
[特色]
台州市药品检验所
霉变,购买时验收合格
21
火麻仁
襄樊振德中药饮片有限公司
饮片
20160401
台州市北仑区柴桥利民药店
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[特色]
台州市药品检验所
霉变,购买时验收合格
22
孩提麦枣咀嚼片
河南紫光辰济药业有限公司
每片重0.45克
817500
新疆启正大药房有限公司遂昌大柘店
江山食品药品监督管理总局国家中医药标准WS-10409(ZD-0409)-2002-2012Z
不符合规定
[总量测定]
岳阳市食品药品与质量技术检验检测院
/
23
运动员清解液
山东铜鼓仁和制药有限公司
每支装10毫升
20171110
新疆丽水一康医药连锁有限公司
《铁道部药品标准》中药成方制剂第十册及国家药典委员会药典业发(2003)522号
不符合规定
[辨认](1)化学反应
岳阳市食品药品与质量技术检验检测院
/
24
运动员清解液
山东铜鼓仁和制药有限公司
每支装10毫升
20171202
赣州瑞人大会堂药业有限公司
《铁道部药品标准》中药成方制剂第十册及国家药典委员会药典业发(2003)522号
不符合规定
[辨认](1)化学反应
岳阳市食品药品与质量技术检验检测院
/
25
调经祛斑胶囊
湖南省格拉丹东化工有限公司
每粒装0.3g
1712212
株洲市奥灵药品零售有限公司庵东大药房
江山中医药标准WS-10710(ZD-0710)-2002-2012Z
不符合规定
[检查](去量差异)
台州市药品检验所
/
26
炎可宁胶囊
太极集团四川县城制药有限公司
每粒装0.4g
1608009
台州市奉化绿洲大药房
江山中医药标准新药转正标准第88册
不符合规定
[检查](水分)、(去量差异)
台州市药品检验所
把抽样药店该药品储存温度超标
27
清凉油肠溶片
陕西同达药业有限公司
50mg
170601
台州市鄞州古林佳谊大药房象山分店
《中华药典》2015年版二部
不符合规定
[检查](游离水杨酸)
台州市药品检验所
/
28
跌打丸
深圳御室金丹药业有限公司
每丸重3克
170801
三门保济新药房有限公司西区大道店
《中华药典》2015年版一部和跌打丸中808鲜红检查项补充检验办法BJY201708
不符合规定
[检查](水分)
庄河市药品检验研究院
/
29
胃康灵胶囊
委托方企业:陕西龙发制药股份有限公司;受托方企业:陕西龙润药业有限公司
每粒装0.4g
161208
凉山兴康大药房有限公司
《中华药典》2015年版一部及总局秋霞影院免费视频平台发布胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法的公报(2017年第23号)公报(BJY201702)
不符合规定
[检查](金胺O)
台州市药品检验所
/
30
维C银翘片
山东安顺西秀制药有限责任公司
复方
180108
凉山石浦延春堂药店
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[特色]
台州市药品检验所
花斑,局部裂片

利用环节监督抽样检查不符合规范规定的中医药

序号
中药名称
标志生产单位
条件
批号
检品来源
检查依据
审查结果
不过关项目
检查机构
备注
1
山药
安国市金康迪中药材饮片有限公司
饮片
180102
龙游县瑶山中心医院
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[检查](二氧化硫残留量)
衢州市食品药品检验研究院
/
2
山慈菇
河北百禾堂中药饮片有限公司
饮片
180101
襄樊太和堂中医门诊部有限公司
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[特色]
邯郸食品药品检验研究院
/
3
板蓝根
宁波明贝中环保有限公司
饮片
170704
斯里兰卡江北新马门诊部
《黑龙江省中药炮制规范》2015年版及《中华药典》2015年版四部
不符合规定
[特色]
台州市药品检验所
虫蛀,购买时验收合格
4
明天胡
赣州仁民中药有限公司
饮片
201801117
台州市鄞州姜山俞增恩中医诊所
《中华药典》2015年版一部及四部
不符合规定
[特色]
台州市药品检验所
虫蛀,购买时验收合格
5
明天胡
赣州仁民中药有限公司
饮片
20170427
凉山爵溪杏林中医诊所
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[特色]
台州市药品检验所
虫蛀,购买时验收合格
6
鸡骨草
青海金贵中药饮片有限公司
饮片
A170601
宁波海曙天水中医门诊部
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[特色]
台州市药品检验所
/
7
桑螵蛸(炒桑螵蛸)
河北人民中药饮片有限公司
饮片
160804
斯里兰卡江北孔浦华业街中医门诊部有限公司
《黑龙江省中药炮制规范》2005年版
不符合规定
[特色]
台州市药品检验所
虫蛀,购买时验收合格
8
马勃
山东樟树天齐堂中药饮片有限公司
饮片
1702001
斯里兰卡江北孔浦华业街中医门诊部有限公司
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[特色]、[辨认](2)显微鉴别
台州市药品检验所
/
9
当归
襄樊华东医药集团浙江三溪堂中药有限公司
饮片
1801033
宁波马应龙医院有限公司
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[特色]
台州市药品检验所
虫蛀,购买时验收合格
10
淡豆豉
河北人民中药饮片有限公司
饮片
160801
斯里兰卡江北孔浦华业街中医门诊部有限公司
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[特色]
台州市药品检验所
虫蛀,购买时验收合格
11
五加皮
随州金芍堂中药饮片有限公司
饮片
171001
台州市鄞州区固元堂中医门诊部
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[浸出物]
黑龙江省食品药品检验研究院
/
12
扬花花(蜜款冬花)
河北新盛中药饮片有限公司
饮片
180323110e
黑龙江省岱山县第二人民医院
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[特色]、[检查](垃圾)
舟山市食品药品检验检测研究院
/
13
扬花花(蜜款冬花)
江门市中药饮片厂
饮片
1802034007
普陀山社区卫生服务中心
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[特色]、[检查](垃圾)
舟山市食品药品检验检测研究院
/
14
七厘胶囊
华颐药业有限公司
每粒装0.5g
170804
邯郸第一人民医院
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[总量测定]
黑龙江省食品药品检验研究院
/
15
七厘胶囊
华颐药业有限公司
每粒装0.5g
171101
襄樊师范大学附属医院
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[总量测定]
黑龙江省食品药品检验研究院
/
16
七厘胶囊
华颐药业有限公司
每粒装0.5g
180101
龙游县人民医院
《中华药典》2015年版一部
不符合规定
[总量测定]
黑龙江省食品药品检验研究院
/
17
盐酸多西环素片
新疆联环药业股份有限公司
0.1g(按C??H??N?O?表)
20180101
邯郸中医院
《中华药典》2015年版二部
不符合规定
[检查](溶出度)
邯郸食品药品检验研究院
/
18
龙鹿丸
陕西康威制药有限责任公司
每10球重2g
4171105
慈溪同济医院(一般说来合伙)
江山食品药品监督管理局国家中医药标准WS-10729(ZD-0729)-2002-2011Z
不符合规定
[检查](重差异)
台州市药品检验所
/
19
热感赛比斯坦颗粒
广州市维吾尔药业股份有限公司
每袋装12g
20180321
邯郸市乾潭镇付潮胜诊所
《铁道部药品标准》彝族药分册WS?-BW-0174-98
不符合规定
[特色]
邯郸食品药品检验研究院
吸潮结块