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秋霞影院免费视频平台23批次药品不符合规定的通知(2019年第22号)

通告日期:2019-08-13
走访次数:
消息来源:省市场监管局(省知识产权局)
字号:[ 美方 ]


       经河南省药品检验检测研究院等4专门家药品检验机构检查,标志为天津白敬宇制药有限责任公司等8专门家集团公司生产的23批次药品不符合规定。现将相关情况通知如下:
  一、经中国食品药品检定研究院检验,标志为内蒙古振东泰盛制药有限公司、哈药集团生物工程有限公司生产的2批次紫杉醇注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。
  经河南省药品检验检测研究院检验,标志为天津白敬宇制药有限责任公司生产的16批次盐酸金霉素眼膏不符合规定,不符合规定项目为粒度。
  经青海省食品药品检验所检验,标志为台湾康益强药业有限公司、西藏全泰药业有限公司、重庆市都江堰春盛中药饮片股份有限公司、四川本草堂药业有限公司生产的4批次地黄不符合规定,不符合规定项目包括含量测定、酸不溶性灰分、总灰分。
  经青海省食品药品检验所检验,标志为山东西北药材科技有限公司生产的1批次薄荷不符合规定,不符合规定项目为特点。(详见附件)
  二、对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回,进行不符合规定原因调查,并切实深入展开整顿。
  三、江山中医药监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》先后七十三、七十四、七十五枝等规定对生产销售伪劣药品的违纪行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内形成对相关企业或单位的调研处理并当众处理结果。
  特此通告。

  公报:1.23批次不符合规定药品名单
     2.不符合规定项目的小知识


                                                                                                                              江山药监局

                                                                                                                            2019年5月8日


 


公报1

 

23批次不符合规定药品名单

 

 

 

中药

片名

标志生产企业或供货单位

生产

批号

中药

条件

检品来源

检查依据

检查

结果

不符合规定项目

检查机构

紫杉醇注射液

陕西振东泰盛制药有限公司

1711171

5ml:30mg

山东南华医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版二部

不符合规定

[检查](可见异物) 

中华食品药品检定研究院

太原医药(集团)股份有限公司

哈药集团生物工程有限公司

201709012

江门市人民医院

盐酸金霉素眼膏

石家庄白敬宇制药有限责任公司

170602

1克:0.005克(0.5%

哈尔滨天士力大药房连锁有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版二部

不符合规定

[检查](强度)

湖南省药品检验检测研究院

海南人民康泰大药房连锁有限公司

泰安市广联医药连锁有限公司汇元药店

170605

中条山里肯医药连锁有限公司

170607

中药控股漯河有限公司

170608

内蒙古仁通医药有限公司

盐酸金霉素眼膏

石家庄白敬宇制药有限责任公司

170612

1克:0.005克(0.5%

上药嘉定(成都)西药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版二部

不符合规定

[检查](强度)

湖南省药品检验检测研究院

170614

长春市医药股份有限公司黄山华氏有限公司

吉安医药有限公司

170701

滨州市建发医药有限公司

170710

青阳县人民医院

170713

江苏众友健康医药股份有限公司

170714

洛阳市大参林医药有限公司

170716

黄石新世纪医药连锁有限公司

170718

华润衢州医药有限公司

170719

河南医药控股集团派昂医药有限责任公司

170722

石家庄白敬宇制药有限责任公司

长治市天一医药有限公司

170805

石家庄白敬宇制药有限责任公司

盐酸金霉素眼膏

石家庄白敬宇制药有限责任公司

170805

1克:0.005克(0.5%

河北华康医药集团股份公司

《中华人民共和国药典》2015年版二部

不符合规定

[检查](强度)

湖南省药品检验检测研究院

岳阳瑞致医药有限公司

170806

太极集团成都县城医药有限公司

华润西安医药有限公司

地黄(生地黄)

西藏康益强药业有限公司

17120301

成都市焦化医院

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合规定

[总量测定](梓醇) 

黑龙江省食品药品检验所

西藏全泰药业有限公司

1712004

固安县中医院

重庆市都江堰春盛中药饮片股份有限公司

170601

南岸区渝和堂药店中医坐堂医诊所

[总量测定](毛蕊花糖苷) 

四川本草堂药业有限公司

706123

博尔塔拉江西自治州永康药业有限公司

[检查](总灰分)、 (酸不溶性灰分) 

薄荷

江西西北药材科技有限公司

17061102

江西西北药材科技有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合规定

[特色

河南省食品药品检验所

 




公报2

 

不符合规定项目的小知识

 

一、中药饮片性状项不符合规定,可能涉及以下几种情况:药材种属偏差、制造工艺有缺陷、储存不当等。

二、可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定的对视条件下能够观察到的不溶性物质,她粒径或长通常大于50米。

三、混悬型膏状眼用半固体制剂内含有颗粒物,为避免眼部出现异物感,对粒度进行检查。

四、总灰分测定的目的是检测中药的纯粹程度。

五、酸不溶性灰分指标主要用于检测中药中泥土、沙石等废物的销量。

 

 

 

 






        
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